APRON Biotechnology, créée en juin 2020, est la première organisation de recherche sous contrat à entreprendre la mission de l'organisation dans les essais précliniques et cliniques de recherche sur les médicaments en Turquie.
Avec notre équipe expérimentée de plus de 16 ans, nous vous fournissons des services spéciaux à la fois cliniques et précliniques (invitro et invivio) dans l'industrie pharmaceutique.
Non seulement les services de planification, d'exécution, de surveillance, d'analyse des données et de rapport d'essais cliniques avec son équipe de direction; nous avons également une équipe bien équipée pour planifier, mener, surveiller, analyser les données et rapporter les études précliniques.
APRON Biotechnology, des organismes de recherche pour mener à bien les études précliniques et cliniques des conditions BPL et GMP pour les nouveaux candidats médicaments. Il entreprend un travail important pour rassembler l'infrastructure des services de laboratoire et les services nécessaires dans ce domaine en Turquie en créant une organisation ayant pour mission de rassembler les services de découverte de nouveaux médicaments.
Nous organisons des programmes de formation tant pour l'industrie que pour les chercheurs. Nous visons une augmentation des partenariats université-industrie pour garantir la portée des activités de R&D pharmaceutique. Avec l'intégration des chercheurs universitaires et de l'environnement de travail à l'industrie pharmaceutique, nous réunissons des plates-formes qui contribueront au développement d'un nouveau produit breveté en Turquie. Ainsi, ciblage pour réduire la dépendance à l'étranger dans les efforts de R&D sur les médicaments. Avec une utilisation efficace du budget alloué à l'environnement de travail préclinique et clinique, cela peut être détourné vers les propres activités de recherche et développement de la Turquie. Par la présente, notre objectif principal est d'entreprendre l'organisation de toutes les études précliniques et cliniques de candidats médicaments nationaux.
Avec l'aide des systèmes de gestion que nous avons mis en place, dans le cadre des réglementations légales nationales et internationales; Nous rassemblons des institutions et des organisations qui fournissent des services conformément aux normes BPL, GMP et GCP exigées par l'industrie pharmaceutique.
Sur la base des normes nationales et internationales, nous offrons un service rapide et fiable à nos clients dans le cadre de la législation légale, avec un personnel indépendant, impartial, bien formé, professionnel et ayant des compétences techniques, qui se renouvelle constamment et s'améliore.
Nous suivons de près les développements à jour concernant les sujets dans le cadre des services, informons les parties concernées et nous améliorons constamment.
Nous contribuons à la production de connaissances et de technologies de notre pays grâce à des projets de coopération université-industrie en R&D pharmaceutique et études de produits.
Dans les études précliniques et cliniques, nous proposons des approches analytiques pour l'intégration des parties prenantes et l'obtention de résultats.
Nous garantissons la pérennité de tous ces facteurs.
Basés sur la philosophie de la Qualité Totale, nous amenons les institutions et les unités à leurs objectifs dans un esprit d'équipe.
Conception, suivi et rapport des études précliniques nécessaires liées à l'efficacité des médicaments
Conception, suivi et rapport des études précliniques nécessaires liées à la sécurité des médicaments
Organisation, suivi et reporting des études in silico, in vitro et in vivo liées aux nouveaux candidats médicaments dans des laboratoires conformes aux BPL
Conception, suivi et reporting des tests toxicologiques précliniques du médicament / candidat médicament dans des conditions BPL
Rassembler les parties prenantes des entreprises pharmaceutiques / pharmaceutiques à travers des projets de coopération université-industrie, en veillant à ce que les infrastructures soient réunies conformément aux exigences BPL et GMP
Conception de l'étude / conception du protocole
Rédaction médicale
Gestion des risques
Formulaire de collecte de données (CRF) et conception BGOF
Comité d'éthique et préparation du dossier TITCK
Gestion budgétaire
Procédures relatives aux licences d'importation de médicaments TITCK
Dédouanement des médicaments à la douane
Stockage de matériel de recherche
Distribution de matériel de recherche
Surveillance et gestion du centre
Gestion de l'organisation du centre (intégration des responsables de terrain)
Collecte de matériel de recherche auprès des centres
Opérations de destruction de matériel de recherche
Gestion des données, analyse des données statistiques et reporting
Préparation du rapport final
Conception de l'étude / conception du protocole
Rédaction médicale
Gestion des risques
Formulaire de collecte de données (CRF) et conception BGOF
Comité d'éthique et préparation du dossier TITCK
Gestion budgétaire
Surveillance et gestion du centre
Dédouanement des médicaments à la douane
Gestion de l'organisation centrale (intégration des responsables de terrain)
Gestion des données, analyse des données statistiques et reporting
Préparation du rapport final et du dossier de candidature CE
Conception de l'étude / conception du protocole
Rédaction médicale
Gestion des risques
Formulaire de collecte de données (CRF) et conception BGOF
Comité d'éthique et préparation du dossier TITCK
Gestion budgétaire
Surveillance et gestion du centre
Gestion de l'organisation centrale (intégration des responsables de terrain)
Gestion des données, analyse des données statistiques et reporting
Préparation du rapport final et du dossier de candidature CE
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Une équipe expérimentée avec des parcours professionnels dans une grande variété de domaines ...
FIABLE ET PARFAIT
Le professeur Aycan est doyen de la Faculté de pharmacie et a fondé APRON Biotechnology, qui fournit des services CRO pour la recherche clinique. Elle possède plus de 20 ans d'expérience dans la rédaction de propositions, la conception d'études de recherche préclinique et clinique.
Il a de l'expérience en tant que membre du corps professoral et pharmacien de recherche clinique. Il est le partenaire fondateur d'APRON Biotechnology.
Il a de l'expérience dans la préparation de protocoles d'études cliniques, de formulaires de consentement éclairé des volontaires / patients et de formulaires de rapport de cas. Il a de l'expérience dans la préparation des dossiers de demande du comité d'éthique et de la CISR. Il est le partenaire fondateur d'APRON Biotechnology.
Elle est titulaire d'un baccalauréat de la faculté de pharmacie de l'Université Hacettepe.
TUBITAK: En tant que membre de TUBITAK, elle a terminé sa thèse à l'Université des îles Baléares à Majorque, en Espagne. Elle a terminé le projet.
Puis elle a travaillé comme chercheuse postdoctorale à l'Université de Bâle, en Suisse.
En tant que vice-doyenne de la faculté de pharmacie de l'Université Erciyes, elle a été responsable des programmes d'accréditation en éducation pendant 8 ans.
Elle s'est rendue aux États-Unis pour un projet commun.
Elle a commencé à travailler sur des produits naturels pour la prévention et le traitement du cancer dans cette université et a examiné les effets des plantes médicinales sur les maladies neurodégénératives et le cancer dans notre pays.
Elle a réalisé 9 projets TUBITAK, 45 projets de recherche locaux, plus de 55 publications et plus de 100 articles présentés dans certaines réunions nationales et internationales.
En 2015, elle a lancé une série de congrès internationaux sur les "Produits naturels dans la prévention et le traitement du cancer".
Depuis, elle réunit l'industrie et le monde universitaire dans cette série de conférences deux fois par an.
En 2016, elle a occupé le poste de directrice du Centre d'application et de recherche pharmaceutique de l'Université Erciyes, un centre de recherche accrédité ISO 9001:2015, ISO 10002:2018, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, GLP, GMP, ISO 27001 et ISO 13485.
Le Centre est conçu pour mener des études de R&D et fournir des services pour des compléments alimentaires naturels, semi-synthétiques, synthétiques et issus de la biotechnologie, des cosmétiques, des produits de phytothérapie traditionnelle, des dispositifs médicaux, des pesticides, des médicaments vétérinaires et des études de R&D en médecine humaine.
En outre, le Centre fournit un laboratoire d'analyses accrédité pour la recherche pharmaceutique et les tests et analyses précliniques nécessaires dans les produits pharmaceutiques.
Produits pharmaceutiques pour les études de surveillance des médicaments thérapeutiques par le biais d'analyses bioanalytiques, de tests pharmacogénétiques et d'analyses toxicologiques dans des échantillons biologiques et non biologiques dans les études cliniques.Le Centre dispose d'un certificat BPL pour les études d'application.
La professeure Aycan est doyenne de la faculté de pharmacie et a fondé APRON Biotechnology, où elle fournit des services CRO pour la recherche clinique.
Elle possède plus de 20 ans d'expérience dans la rédaction de propositions, la conception d'études de recherche préclinique et clinique.
Le Dr Demirpolat est diplômé de l'Université d'Erciyes, Département de pharmacie. Il a de l'expérience en tant que membre du corps professoral et pharmacien de recherche clinique. Il a occupé des postes de direction en tant que vice-doyen et vice-directeur de la recherche et de la pratique des médicaments au sein de la faculté. Il a travaillé dans près de 100 études cliniques de bioéquivalence en tant que pharmacien et pharmacologue. Il a étudié les mécanismes moléculaires du cancer, les variances génétiques et les polymorphes, les essais cliniques. Il peut appliquer des techniques moléculaires in vitro telles que la culture cellulaire, le western blot, le pcr et les kits elisa. Il est le co-fondateur d'APRON Biotechnology.
Le Dr Soydan est diplômé de la Faculté de médecine de l'Université Erciyes en 1999. Entre 2004 et 2021, il a travaillé comme co-chercheur au Centre GCP de l'Université Erciyes. Par la suite, il a assumé le rôle de responsable de l'assurance qualité. Il a participé à plus de 100 études de bioéquivalence et études de phase 1 (première chez l'homme). Entre 2019 et 2021, il a travaillé en tant que QA au Centre de recherche et d'application pharmaceutique de l'Université Erciyes. Le Centre d'application et de recherche pharmaceutique de l'Université Erciyes est accrédité ISO 9001:2015, ISO 10002:2018, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, GLP, GMP, ISO 27001 et ISO 13485. Il a travaillé en tant que responsable de l'assurance. Il a de l'expérience dans la préparation de protocoles d'études cliniques, de formulaires de consentement éclairé des volontaires / patients et de formulaires de rapport de cas. Il a de l'expérience dans la préparation des dossiers de demande du comité d'éthique et de la CISR. Il est le co-fondateur d'APRON Biotechnology. Il est doctorant en pharmacologie.
Si vous avez besoin de soutien pour vos projets, vous pouvez nous contacter.
Yildirim Beyazit Mah. Asik Veysel Blv. E.U.TGB Idare ve Kulucka 4 Apt. No:67/3/86 Talas Kayseri/TURKEY
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