APRON Biotechnology, establecida en junio de 2020 es la primera organización de investigación por contrato, que lleva a cabo la misión de la organización en ensayos preclínicos y clínicos de investigación de medicamentos en Turquía.
Con nuestro equipo experimentado de tener más de 16 años, le brindamos servicios especiales tanto clínicos como preclínicos (invitro e invivio) en la industria farmacéutica.
No solo los servicios de planificación, ejecución, seguimiento, análisis de datos e informes de ensayos clínicos con su equipo superior; también contamos con un equipo bien equipado para planificar, realizar, monitorear, analizar datos e informar estudios preclínicos.
APRON Biotechnology, realizando organizaciones de investigación para realizar los estudios preclínicos y clínicos de las condiciones de GLP y GMP para nuevos fármacos candidatos. Lleva a cabo un extenso trabajo para reunir la infraestructura de los servicios de laboratorio y los servicios necesarios en esta área en Turquía mediante la creación de una organización que tiene la misión de reunir servicios para el descubrimiento de nuevos medicamentos.
Organizamos programas de formación tanto para la industria como para los investigadores. Nuestro objetivo es aumentar las asociaciones entre la universidad y la industria para garantizar el alcance de las actividades de I&D farmacéutica. Con la integración de los investigadores universitarios y el entorno laboral a la industria farmacéutica, unimos plataformas que contribuirán al desarrollo de un nuevo producto patentado en Turquía. Por lo tanto, apuntar a reducir la dependencia al exterior en los esfuerzos de I&D de medicamentos. Con un uso eficiente del presupuesto asignado al entorno de trabajo clínico y preclínico, esto puede desviarse a las propias actividades de investigación y desarrollo de Turquía. Por la presente, nuestro principal objetivo es llevar a cabo la organización de todos los estudios preclínicos y clínicos de candidatos a fármacos nacionales nacionales.
Con la ayuda de los sistemas de gestión que hemos establecido, en el marco de la normativa legal nacional e internacional; Reunimos instituciones y organizaciones que brindan servicios de acuerdo con los estándares GLP, GMP y GCP requeridos por la industria farmacéutica.
Con base en estándares nacionales e internacionales, ofrecemos un servicio confiable y oportuno a nuestros clientes en el marco de la legislación legal, con personal independiente, imparcial, bien formado, profesional y con competencia técnica, en constante renovación y mejoramiento.
Seguimos de cerca los desarrollos actualizados sobre los temas dentro del alcance de los servicios, informamos a las partes relevantes y nos mejoramos constantemente.
Contribuimos a la producción de conocimiento y tecnología de nuestro país gracias a proyectos de Cooperación Universidad-Industria en Investigación y Desarrollo Farmacéutico y Estudios de Producto.
En estudios preclínicos y clínicos, ofrecemos enfoques analíticos para la integración de los grupos de interés y la consecución de resultados.
Aseguramos la sostenibilidad de todos estos factores.
Basados en la filosofía de Calidad Total, acercamos a las instituciones y unidades a sus objetivos con espíritu de equipo.
Diseño, seguimiento y notificación de los estudios preclínicos necesarios relacionados con la eficacia de los fármacos.
Diseño, seguimiento y notificación de los estudios preclínicos necesarios relacionados con la seguridad de los medicamentos.
Organización, seguimiento y reporte de estudios in silico, in vitro e in vivo relacionados con nuevos candidatos a fármacos en laboratorios que cumplen con los requisitos de BPL
Diseño, seguimiento y notificación de pruebas toxicológicas preclínicas de fármaco / fármaco candidato en condiciones de BPL
Reunir a las partes interesadas de las empresas farmacéuticas / farmacéuticas a través de proyectos de cooperación Universidad-Industria, asegurando que las instalaciones de infraestructura se unan de acuerdo con los requisitos de GLP y GMP.
Diseño de estudio / Diseño de protocolo
Escritura médica
Gestión de riesgos
Formulario de recopilación de datos (CRF) y diseño BGOF
Comité de Ética y preparación de expedientes TITCK
Administración de presupuesto
Procedimientos de permisos de importación de medicamentos TITCK
Despacho de Drogas de Aduana
Almacenamiento de material de investigación
Distribución de material de investigación
Supervisión y gestión del centro
Gestión de la organización del centro (integración de funcionarios de campo)
Colección de materiales de investigación de los centros
Operaciones de destrucción de material de investigación
Gestión de datos, análisis e informes de datos estadísticos
Elaboración del informe final
Diseño de estudio / Diseño de protocolo
Escritura médica
Gestión de riesgos
Formulario de recopilación de datos (CRF) y diseño BGOF
Comité de Ética y preparación de expedientes TITCK
Administración de presupuesto
Supervisión y gestión del centro
Despacho de Drogas de Aduana
Gestión de la organización central (integración de los funcionarios de campo)
Gestión de datos, análisis e informes de datos estadísticos
Elaboración de informe final y expediente de solicitud CE
Diseño de estudio / Diseño de protocolo
Escritura médica
Gestión de riesgos
Formulario de recopilación de datos (CRF) y diseño BGOF
Comité de ética y preparación de expedientes TITCK
Administración de presupuesto
Supervisión y gestión del centro
Gestión de la organización central (integración de los funcionarios de campo)
Gestión de datos, análisis e informes de datos estadísticos
Elaboración de informe final y expediente de solicitud CE
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Un equipo experimentado con antecedentes profesionales en una amplia variedad de campos ...
FIABLE Y PERFECTA
El profesor Aycan es Decano de la Facultad de Farmacia y fundó APRON Biotechnology, que brinda servicios de CRO para la investigación clínica. Tiene más de 20 años de experiencia en redacción de propuestas, diseño de estudios de investigación preclínica y clínica.
Tiene experiencia como miembro de la facultad y farmacéutico de investigación clínica. Es el socio fundador de APRON Biotechnology.
Tiene experiencia en la preparación de protocolos de estudios clínicos, formularios de consentimiento informado de voluntarios / pacientes y formularios de informes de casos. Tiene experiencia en la preparación del comité de ética y los archivos de solicitud del IRB. Es el socio fundador de APRON Biotechnology.
Tiene una licenciatura de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Hacettepe.
TUBITAK:Como becaria de TUBITAK, completó su tesis en la Universidad de las Islas Baleares en Mallorca, España. Ella completó el proyecto.
Luego trabajó como investigadora postdoctoral en la Universidad de Basilea, Suiza.
Como Vicedecana de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Erciyes, fue responsable de los programas de acreditación educativa durante 8 años.
Ella fue a los Estados Unidos para un proyecto conjunto.
Comenzó a trabajar en productos naturales para la prevención y el tratamiento del cáncer en esta universidad y examinó los efectos de las hierbas medicinales en las enfermedades neurodegenerativas y el cáncer en nuestro país.
Ha realizado 9 proyectos TUBITAK, 45 Proyectos de Investigación Local, más de 55 publicaciones y más de 100 trabajos presentados en algunos encuentros nacionales e internacionales.
En 2015, inició una serie de congresos internacionales sobre "Productos naturales en la prevención y el tratamiento del cáncer".
Desde entonces, reúne a la industria y la academia en esta serie de conferencias dos veces al año.
En 2016, se desempeñó como Gerente del Centro de Investigación y Aplicación Farmacéutica de la Universidad de Erciyes, que es un centro de investigación acreditado con ISO 9001:2015, ISO 10002:2018, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, GLP, GMP, ISO 27001 e ISO 13485.
El Centro está diseñado para realizar estudios de I&D y prestar servicios para complementos alimenticios naturales, semisintéticos, sintéticos y de origen biotecnológico, cosméticos, productos de medicina tradicional a base de hierbas, dispositivos médicos, plaguicidas, medicamentos veterinarios y estudios de I&D de medicina humana.
Además, el Centro proporciona un laboratorio de análisis acreditado para la investigación farmacéutica y las pruebas y análisis preclínicos necesarios en productos farmacéuticos. Productos farmacéuticos para estudios de monitorización de fármacos terapéuticos mediante análisis bioanalíticos, pruebas farmacogenéticas y análisis toxicológicos en muestras biológicas y no biológicas en estudios clínicos.
Centro cuenta con certificado GLP para estudios de aplicación.
La Profesora Aycan es Decana de la Facultad de Farmacia y ha fundado APRON Biotechnology, donde brinda servicios de CRO para Investigación Clínica.
Tiene más de 20 años de experiencia en redacción de propuestas, diseño de estudios de investigación preclínica y clínica.
El Dr. Demirpolat se graduó en el Departamento de Farmacia de la Universidad de Erciyes. Tiene experiencia como miembro de la facultad y farmacéutico de investigación clínica. Ocupó cargos gerenciales como vicedecano y subdirector en investigación y práctica de drogas dentro de la facultad. Trabajó en casi 100 estudios clínicos de bioequivalencia como farmacéutico y farmacólogo. Estudió mecanismos moleculares del cáncer, variaciones genéticas y polimorfos, ensayos clínicos. Puede aplicar técnicas moleculares in vitro como cultivo celular, western blot, pcr y kits elisa. Es cofundador de APRON Biotechnology .
El Dr. Soydan se graduó de la Facultad de Medicina de la Universidad de Erciyes en 1999. Entre 2004-2021, trabajó como co-investigador en el Centro GCP de la Universidad de Erciyes. Posteriormente, asumió el rol de Gerente de Garantía de Calidad. Participó en más de 100 estudios de bioequivalencia y estudios de Fase 1 (primero en humanos). Entre 2019-2021, trabajó como QA en el Centro de Aplicación e Investigación Farmacéutica de la Universidad de Erciyes. Centro de Investigación y Aplicación Farmacéutica de la Universidad de Erciyes está acreditado con ISO 9001:2015, ISO 10002:2018, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, GLP, GMP, ISO 27001 e ISO 13485 ha trabajado como Assurance Manager. Tiene experiencia en la preparación de protocolos de estudios clínicos, formularios de consentimiento informado de voluntarios/pacientes y formularios de informes de casos. Tiene experiencia en la preparación del comité de ética y los archivos de solicitud del IRB. Es cofundador de APRON Biotechnology. Es estudiante de doctorado en farmacología.
Si necesita apoyo para sus proyectos, puede contactarnos.
Yildirim Beyazit Mah. Asik Veysel Blv. E.U.TGB Idare ve Kulucka 4 Apt. No:67/3/86 Talas Kayseri/TURKEY
