APRON Biotechnology wurde im Juni 2020 gegründet und ist die erste Auftragsforschungsorganisation, die die Mission der Organisation sowohl in präklinischen als auch in klinischen Studien in der Arzneimittelforschung in der Türkei übernimmt.
Mit unserem erfahrenen Team von mehr als 16 Jahren bieten wir Ihnen sowohl klinische als auch präklinische (invitro und invivio) Dienstleistungen in der pharmazeutischen Industrie an.
Nicht nur die Planung, Durchführung, Überwachung, Datenanalyse und Berichterstattung von klinischen Studien mit seinem Senior-Team; Wir haben auch ein gut ausgestattetes Team, das präklinische Studien plant, durchführt, überwacht, Daten analysiert und berichtet.
APRON Biotechnology führt Forschungsorganisationen durch, um präklinische und klinische Studien zu GLP- und GMP-Bedingungen für neue Medikamentenkandidaten durchzuführen. Es unternimmt umfangreiche Arbeiten, um die Infrastruktur der Labordienstleistungen und die in diesem Bereich in der Türkei benötigten Dienstleistungen zusammenzuführen, indem eine Organisation geschaffen wird, die die Aufgabe hat, Dienstleistungen für die Entdeckung neuer Arzneimittel zusammenzuführen.
Wir organisieren Schulungsprogramme für Industrie und Forscher. Wir streben eine verstärkte Partnerschaft zwischen Universität und Industrie an, um den Umfang der pharmazeutischen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sicherzustellen. Durch die Integration der Universitätsforscher und des Arbeitsumfelds in die Pharmaindustrie bringen wir Plattformen zusammen, die zur Entwicklung eines neuen patentierten Produkts in der Türkei beitragen werden. Ziel ist es daher, die Abhängigkeit von Forschung und Entwicklung im Drogenbereich vom Ausland zu verringern. Durch die effiziente Verwendung des für das präklinische und klinische Arbeitsumfeld bereitgestellten Budgets kann dies auf die eigenen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten der Türkei umgeleitet werden. Unser Hauptziel ist es dabei, die Organisation aller präklinischen und klinischen Studien von nationalen nationalen Medikamentenkandidaten durchzuführen.
Mit Hilfe der Managementsysteme, die wir im Rahmen nationaler und internationaler Rechtsvorschriften eingerichtet haben; Wir bringen Institutionen und Organisationen zusammen, die Dienstleistungen gemäß den von der Pharmaindustrie geforderten GLP-, GMP- und GCP-Standards erbringen.
Basierend auf nationalen und internationalen Standards bieten wir unseren Kunden im Rahmen der gesetzlichen Bestimmungen einen zeitnahen und zuverlässigen Service mit unabhängiger, unparteiischer, gut ausgebildeter, professioneller und technischer Kompetenz, die sich ständig selbst erneuert und das Personal verbessert.
Wir verfolgen die aktuellen Entwicklungen in Bezug auf die Themen im Rahmen der Dienstleistungen genau, informieren die relevanten Parteien und verbessern uns ständig.
Dank der Projekte der Zusammenarbeit zwischen Universität und Industrie in den Bereichen pharmazeutische Forschung und Entwicklung sowie Produktstudien tragen wir zur Wissens- und Technologieproduktion unseres Landes bei.
In präklinischen und klinischen Studien bieten wir analytische Ansätze zur Integration von Stakeholdern und zur Erzielung von Ergebnissen.
Wir stellen die Nachhaltigkeit all dieser Faktoren sicher.
Basierend auf der Total Quality-Philosophie bringen wir die Institutionen und Einheiten im Teamgeist zu ihren Zielen.
Design, Überwachung und Berichterstattung notwendiger präklinischer Studien zur Wirksamkeit von Arzneimitteln
Design, Überwachung und Berichterstattung notwendiger präklinischer Studien zur Arzneimittelsicherheit
Organisation, Überwachung und Berichterstattung von In-Silico-, In-vitro- und In-vivo-Studien zu neuen Medikamentenkandidaten in Laboratorien, die den GLP-Anforderungen entsprechen
Design, Überwachung und Berichterstattung von präklinischen toxikologischen Tests von Arzneimitteln/Arzneimittelkandidaten unter GLP-Bedingungen
Zusammenführung der Interessengruppen der pharmazeutischen/pharmazeutischen Unternehmen durch Kooperationsprojekte zwischen Universität und Industrie, um sicherzustellen, dass die Infrastruktureinrichtungen gemäß den GLP- und GMP-Anforderungen zusammengeführt werden
Studiendesign/Protokolldesign
Medizinisches Schreiben
Risikomanagement
Datenerfassungsformular (CRF) und BGOF-Design
Ethikkommission und TITCK-Aktenvorbereitung
Finanzmanagement
TITCK Drug Import Permit-Verfahren
Zollabfertigung von Drogen
Lagerung von Forschungsmaterial
Verteilung von Forschungsmaterial
Überwachung und Center Management
Center Organization Management (Integration von Außendienstmitarbeitern)
Sammlung von Forschungsmaterialien aus den Zentren
Forschungsmaterial-Zerstörungsoperationen
Datenverwaltung, statistische Datenanalyse und Berichterstattung
Erstellung des Abschlussberichts
Studiendesign/Protokolldesign
Medizinisches Schreiben
Risikomanagement
Datenerfassungsformular (CRF) und BGOF-Design
Ethikkommission und TITCK-Aktenvorbereitung
Finanzmanagement
Überwachung und Center Management
Zollabfertigung von Drogen
Zentrales Organisationsmanagement (Integration von Außendienstmitarbeitern)
Datenverwaltung, statistische Datenanalyse und Berichterstattung
Erstellung des Abschlussberichts und der CE-Antragsdatei
Studiendesign/Protokolldesign
Medizinisches Schreiben
Risikomanagement
Datenerfassungsformular (CRF) und BGOF-Design
Ethikkommission und TITCK-Aktenvorbereitung
Finanzmanagement
Überwachung und Center Management
Zentrales Organisationsmanagement (Integration von Außendienstmitarbeitern)
Datenverwaltung, statistische Datenanalyse und Berichterstattung
Erstellung des Abschlussberichts und der CE-Antragsdatei
Fügen Sie unsere Seite Ihren Adressen hinzu
Ein erfahrenes Team mit beruflichem Hintergrund in einer Vielzahl von Bereichen...
ZUVERLÄSSIG UND PERFEKT
Professor Aycan ist Dekan der Fakultät für Pharmazie und gründete APRON Biotechnology, das CRO-Dienstleistungen für die klinische Forschung anbietet. Sie verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Verfassen von Vorschlägen sowie im vorklinischen und klinischen Forschungsstudiendesign.
Er hat Erfahrung als Fakultätsmitglied und Apotheker für klinische Forschung. Er ist Gründungspartner von APRON Biotechnology.
Er hat Erfahrung in der Erstellung von Protokollen für klinische Studien, dem Einverständnisformular für Freiwillige/Patienten und dem Fallbericht. Er hat Erfahrung in der Vorbereitung der Ethikkommission und der IRB-Antragsunterlagen. Er ist Gründungspartner von APRON Biotechnology.
Sie hat einen Bachelor-Abschluss von der Hacettepe University Faculty of Pharmacy.
TUBITAK:Als Fellow von TUBITAK hat sie ihre Diplomarbeit an der Balearic Islands University in Mallorca, Spanien, abgeschlossen. Sie hat das Projekt abgeschlossen.
Anschließend arbeitete sie als Postdoktorandin an der Universität Basel in der Schweiz.
Als stellvertretende Dekanin der Fakultät für Pharmazie der Erciyes-Universität war sie 8 Jahre lang für die Bildungsakkreditierungsprogramme verantwortlich.
Sie ging für ein gemeinsames Projekt in die USA.
Sie begann an dieser Universität an Naturprodukten zur Vorbeugung und Behandlung von Krebs zu arbeiten. Sie untersuchte die Auswirkungen pflanzlicher Arzneimittel auf neurodegenerative Erkrankungen und Krebs in unserem Land.
Sie hat 9 TUBITAK-Projekte, 45 lokale Forschungsprojekte, über 55 Veröffentlichungen und über 100 Artikel abgeschlossen, die auf einigen nationalen und internationalen Treffen vorgestellt wurden.
2015 startete sie eine internationale Kongressreihe mit "Naturprodukten in der Krebsprävention und-behandlung".
Seitdem bringt sie zweimal im Jahr Industrie und Wissenschaft in dieser Konferenzreihe zusammen.
2016 war sie Managerin des Pharmazeutischen Anwendungs- und Forschungszentrums der Universität Erciyes, einem Forschungszentrum, das nach ISO 9001: 2015, ISO 10002: 2018, ISO 14001: 2015, ISO 45001: 2018, GLP, GMP und ISO 27001 akkreditiert ist und ISO 13485.
Das Zentrum soll Forschungs- und Entwicklungsstudien durchführen und Dienstleistungen für natürliche, halbsynthetische, synthetische und biotechnologisch hergestellte Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika, traditionelle Kräutermedizinprodukte, Medizinprodukte, Pestizide, Tierarzneimittel und Forschungs- und Entwicklungsstudien für Humanmedizin erbringen.
Darüber hinaus bietet das Zentrum ein akkreditiertes Analyselabor für die pharmazeutische Forschung sowie die erforderlichen präklinischen Tests und Analysen für pharmazeutische Produkte.
Arzneimittel für Studien zur Überwachung therapeutischer Arzneimittel durch bioanalytische Analysen, pharmakogenetische Tests und toxikologische Analysen in biologischen und nichtbiologischen Proben in klinischen Studien. Das Zentrum verfügt über ein GLP-Zertifikat für Anwendungsstudien.
Professor Aycan ist Dekanin der Fakultät für Pharmazie und hat APRON Biotechnology gegründet, wo sie CRO-Dienstleistungen für die klinische Forschung anbietet.
Sie verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Verfassen von Vorschlägen sowie im vorklinischen und klinischen Forschungsstudiendesign.
Dr. Demirpolat ist Absolvent der Erciyes University, Department of Pharmacy. Er hat Erfahrung als Fakultätsmitglied und Apotheker für klinische Forschung. Er hatte leitende Positionen als Vizedekan und Vizedirektor in der Arzneimittelforschung und -praxis innerhalb der Fakultät inne. Er arbeitete in fast 100 klinischen Studien zur Bioäquivalenz als Apotheker und Pharmakologe. Er untersuchte molekulare Mechanismen von Krebs, genetische Varianzen und Polymorphe sowie klinische Studien. Er kann molekulare In-vitro-Techniken wie Zellkultur-, Western-Blot-, pcr-und elisa-Kits anwenden. Er ist der Gründungspartner von APRON Biotechnology.
Dr. Soydan absolvierte 1999 die medizinische Fakultät der Erciyes University. Von 2004 bis 2021 arbeitete er als Co-Forscher am GCP-Zentrum der Erciyes-Universität. Danach übernahm er die Rolle des Qualitätssicherungsmanagers. Er nahm an mehr als 100 Bioäquivalenzstudien und Phase-1-Studien (erste am Menschen) teil. Von 2019 bis 2021 arbeitete er als Qualitätssicherungsmanager am Pharmazeutischen Forschungs- und Anwendungszentrum der Universität Erciyes. Das Pharmazeutische Anwendungs-und Forschungszentrum der Erciyes-Universität ist nach ISO 9001:2015, ISO 10002:2018, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, GLP, GMP, ISO 27001 und ISO 13485 akkreditiert. Er hat als Assurance Manager gearbeitet. Er hat Erfahrung in der Erstellung von Protokollen für klinische Studien, Einverständniserklärungen für Freiwillige/Patienten und Fallberichtsformularen. Er hat Erfahrung in der Vorbereitung der Ethikkommission und der IRB-Antragsunterlagen. Er ist Gründungspartner von APRON Biotechnology. Er ist Doktorand in Pharmakologie.
Wenn Sie Unterstützung für Ihre Projekte benötigen, können Sie uns kontaktieren.
Yildirim Beyazit Mah. Asik Veysel Blv. E.U.TGB Idare ve Kulucka 4 Apt. No:67/3/86 Talas Kayseri/TURKEI
Erzähler(in)